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丹东纯化水设备的清洗要求

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丹东纯化水设备的清洗要求

发布日期:2019-01-07 作者: 点击:

丹东纯化水设备的清洗规程应遵循以下原则:      

1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。      

2、明确关键设备的清洗验证方法。     

 3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。     

 4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。      

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。     

 6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS      氨≤0.3μg/ml      硝酸盐≤0.06μg/ml      重金属≤0.5μg/ml   


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